【第一參賽人/留學(xué)人員】管鳴宇
【留學(xué)國家】丹麥
【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康
【參賽屆次】第10屆
【所獲獎項】入圍
【項目簡介】
項目利用患者自身靜脈血經(jīng)梯度離心分層,將血液中對慢性傷口創(chuàng)面愈合起著關(guān)鍵作用的血小板、白細胞、生長因子等富集在貼片上,通過貼片這個媒介使得細胞在糖尿病足潰瘍創(chuàng)面愈合中遷移,從而加速上皮細胞遷移和慢性創(chuàng)傷的再上皮化,促進慢性創(chuàng)傷中傷口快速愈合過程。制作3C貼片系統(tǒng)主要包括自主研發(fā)的離心機和3C貼片套裝。其中3C貼片套裝中主要包括了1個貼片裝置、1個針托、1個帶翼的血液采樣保護裝置、1份覆蓋敷料、用于消毒的酒精棉簽、1份采血后黏貼繃帶。每一片3C貼片大約是5平方厘米,每周需要更換一次,通?;颊咴?-3周的治療之后創(chuàng)面都有好轉(zhuǎn)的趨勢,創(chuàng)面處會長出新的肉芽組織。每片3C貼片分為3層:血小板層、纖維層、白細胞層,這三者在傷口愈合過程中發(fā)揮著協(xié)同作用加速創(chuàng)面的愈合。其中,血小板層有利于生長因子的釋放;纖維層為創(chuàng)面愈合提供一個濕潤的環(huán)境,并使整個貼片有一個完整的結(jié)構(gòu);白細胞層在創(chuàng)面愈合過程中起著抗菌作用。3C貼片治療方法的優(yōu)勢在于:(1)100%自體療法:所需要的只是患者自身的血液,不再添加其他化學(xué)試劑和添加劑;(2)制作簡單:從制作到使用15—25分鐘內(nèi)就能完成;(3)貼片中所含有的都是完全活的細胞,如白細胞和血小板,可以對抗感染和支持愈合,對傷口創(chuàng)面有積極的反應(yīng);(4)立即可以使用和現(xiàn)場自動化流程制作:不要求在一定溫度下儲存,也不需要運送病人來源的組織進行外部處理才能接收用于傷口應(yīng)用的成品;(5)高效性:從歐洲完成的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,3C貼片治療方法大大縮短了糖尿病足患者創(chuàng)面愈合的時間,80%的患者在經(jīng)過4—12周的治療都能完全愈合。2017年12月底3C貼片完成了在歐洲的臨床試驗(政府臨床試驗監(jiān)管和批號:NCT02224742),從丹麥、瑞典、英國三個國家32個足部護理中心招募了596名患者,其中296名作為對照組。2018年6月《柳葉刀》雜志公布了3C貼片在歐洲臨床試驗喜人的數(shù)據(jù)并且獲得歐洲CE IIa類醫(yī)療器械的認證。目前,已經(jīng)在丹麥各個公立醫(yī)院進行銷售。2023年4月已經(jīng)和浙江一醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院開始在國內(nèi)的臨床試驗。
【展開】
【收起】