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胃癌（Stomach adenocarcinoma，STAD）是最常見的消化道腫瘤之一，嚴重威脅人類的生命健康。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計數(shù)據(jù)中，每年新增百萬的胃癌病人，其中中國胃癌發(fā)病人數(shù)占全球患者的一半。我國是“胃病大國”，在2020年中國的惡性腫瘤發(fā)病統(tǒng)計數(shù)據(jù)中，胃癌新發(fā)病例約有48萬，位列癌癥發(fā)病和死亡第二位。胃病患者總數(shù)超過3億。平均每1—2分鐘就有1名國人因胃癌失去生命。在我國，大多數(shù)胃癌患者在確診時已為中晚期，晚期胃癌的5年生存率<10%，針對早期胃癌，通過內鏡下粘膜剝離術治療，5年以上生存率可以達到95%以上，所以胃癌的早期篩查對于提高胃癌患者的生存率非常重要。但事實上，早期胃癌檢出率低，不足15%。一方面是因為胃癌本身發(fā)病隱匿，絕大多數(shù)胃癌早期無明顯癥狀，或僅僅出現(xiàn)上腹不適、噯氣等非特異性癥狀，常與胃炎、胃潰瘍等胃慢性疾病癥狀相似，易被忽略，另一方面則是患者、大眾和醫(yī)療工作者對胃癌的特征和其相關危險因素認識不足，以及胃的普檢和篩檢沒有大力推行，人群認知度和接受度低，有些地區(qū)缺少內鏡精查的儀器設備。因此，目前我國胃癌的早期檢出率仍較低。最近的早篩研究主要集中在胃癌初始發(fā)生和發(fā)展的各種分子標志物上，包括基因突變，DNA甲基化，結構變化，以及異常表達的小RNA和長鏈非編碼RNA。ctDNA是在液體活檢中的新成員，但因為其是DNA碎片，含有突變，CNV，甲基化等信息，對早篩很有優(yōu)勢。相比傳統(tǒng)的腫瘤篩查手段，以ctDNA為代表的液體活檢具有諸多優(yōu)點：（1）取樣方便，非侵入性；（2）實現(xiàn)泛癌種檢測，適合大規(guī)模篩查；（3）可重復取樣；（4）有效應對腫瘤異質性：惡性腫瘤異質性高，液體活檢可反映腫瘤的基因組全貌，在減少腫瘤異質性對診斷造成偏差的同時，也能及時反映腫瘤發(fā)展的動態(tài)變化。針對胃癌，目前研究以及證明，組織DNA和血液DNA突變的一致性>82%， 同時在2018年1月18日的《Science》上發(fā)表的早篩回顧性研究中（“l(fā)iquid biopsy promises early detection of cancer”），I 期胃癌的靈敏度是61%，特異度98%，這使ctDNA 成為早篩檢測對象成為可能。金弗康OBCD（Origin Blood CtDNA Detection）早篩技術也是基于ctDNA 突變檢測，技術上以腫瘤相關多組學數(shù)據(jù)模型為基礎的機器學習方法，通過檢測血液中的DNA碎片里面含有的癌癥特異性突變，實現(xiàn)對細胞癌化信號的早期篩查。本項目擬通過金弗康OBCD-STAD 早篩技術，同時進行回顧性及前瞻性臨床試驗研究，進一步優(yōu)化及驗證OBCD-STAD胃癌早篩技術的靈敏度和特異性，為該技術早日應用于臨床實踐奠定基礎。 【展開】 【收起】